新闻|血栓切除术设备2021年11月12日

新的数据证明了使用半影公司Indigo系统CAT RX导管连续抽吸式取栓的安全性和性能

CHEETAH临床研究表明,CAT RX能够快速清除血凝块,恢复血流,恢复心肌灌注正常化

半影靛蓝系统CAT RX取栓系统参与了CHEETAH试验,TCT 2021年的研究

2021年11月12日半影。宣布,猎豹临床该公司Indigo System CAT RX导管的研究成功地满足了主要终点,并证明了高血栓负荷患者的高凝块清除率、血流恢复率和心肌灌注率(联合经皮冠状动脉介入治疗(PCI))。研究结果在2021年经导管心血管治疗(TCT)会议。

国家首席研究员说:“这些结果非常有希望,因为它们证明了持续动力吸入性取栓对于那些血栓负担高的患者的显著好处和安全性,而血栓负担往往会危及生命。S. Jay Mathews, m.d., M.S.他是佛罗里达州布雷登顿海牛纪念医院心导管实验室的主任。“在使用Penumbra的CAT RX仅仅一次后,我们很高兴地看到,在急性冠状动脉综合征干预的前期使用时,血流和灌注恢复了。”

CHEETAH临床研究纳入了400例高血栓负担患者,这些患者在PCI术前采用CAT RX连续机械抽吸取栓治疗。值得注意的发现包括:

心肌梗死溶栓(TIMI)血栓等级显著降低:99.5%的患者在CAT RX和PCI后达到TIMI血栓等级0。

改善TIMI血流分级:97.5%的患者经CAT RX和PCI术后TIMI血流分级为3级。TIMI 2-3显著增加,从基线时的16.6%增加到单独CAT RX后的85%。

增强的心肌红肿分级(MBG): 99.8%的患者在CAT RX和PCI术后达到MBG 3。

未发生与设备相关的严重不良事件。

作为靛蓝色抽吸系统的一部分,Indigo CAT RX抽吸导管和靛蓝色分离器4用于从冠状动脉和周围血管中清除新鲜的软栓子和血栓。

他说:“这是第一个证明持续有抱负的显著好处的大型研究。帕瑞克豪Sahil聊。他是纽约哥伦比亚大学欧文医学中心的医学副教授。“这种CAT RX再灌注的快速和强劲是令人鼓舞的,因为医生正在与时间赛跑,以安全地恢复心脏病患者的血液流动。猎豹研究表明,CAT RX能量抽吸在高危冠状动脉患者人群中既安全又有效。这一数据强调了技术创新的重要性,并有望进一步改善我们患者的有意义的临床结果。”

在这项研究中,CAT RX手术花了大约69秒完成。它提高了约95%的目标病灶的可见性,并且远端栓塞率低。

“猎豹的研究强调了CAT RX在清除冠状动脉血栓和短时间内恢复血液流动方面的安全性和性能,”他说詹姆斯·贝纳提,医学博士,FSIR半影城的首席医疗官“研究结果表明,考虑到移除血凝块可以改善心脏灌注,也可以更精确地显示冠状动脉病变,从而可能改善患者的预后,持续吸入性应是一个关键考虑因素。”

关于猎豹研究

CHEETAH研究是一项前瞻性、单臂、多中心的研究,在PCI术前使用CAT RX进行连续机械抽吸取栓,评估了美国25个中心的400名患者。目标病变位于原冠状动脉且血栓负担高的患者符合入组条件。主要终点是30天内心血管死亡、心肌梗死复发、心源性休克或新的或恶化的NYHA IV级心力衰竭的复合MACE。关键次要终点包括Core Lab在30天内判定TIMI最终流量和血栓分级、MBG、远端栓塞率、设备相关严重不良事件(SAEs)和卒中的发生率。所有安全事件都是独立评判的。

更多信息:www.penumbrainc.com

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