新闻|EP实验室| 10月6日,2021

欧洲首例使用Heliostar球囊消融导管治疗的人类AFib病例

新的韦伯斯特消融术系统使用灌洗球囊用于更快的心律失常消融术


2021年10月6日- Biosense Webster宣布,使用射频球囊消融导管的首批病例于9月在欧洲多个地点完成,使用的是Biosense Webster Heliostar球囊消融导管。在欧洲,Heliostar气囊导管适用于基于导管的心房电生理(EP)测图和心脏消融。

Heliostar球囊消融导管,结合Lassostar导管和Carto 3系统,允许医生提供更有效的消融程序,具有更低的程序时间,更少的透视时间和曝光,可能使患者和医生都受益。[1,2,3]在一项多中心单臂研究中,发光(n=95),每个方案人群的透视时间为10.9±9.1分钟,而在多中心单臂研究RADIANCE (n=40)中,不使用Lassostar诊断导管的透视时间为17.4±10.1分钟。[4,5]这种更短的手术时间可能需要更少的麻醉和放疗,并可能导致更少的护理和设施时间。这些节省的时间也可以使每天有更多的手术,方便患者获得[6,7]。

新型Heliostar球囊消融导管有10个镀金的冲洗电极,可以根据解剖位置和已知组织厚度进行定制,为独特的患者解剖和心律失常提供个性化消融程序。[8,9]传输到每个电极的功率可以独立控制,为电生理学家提供更大的定制、控制和在大约10秒内实现肺静脉(PV)隔离的能力。

Biosense Webster的高级研发总监和Heliostar项目负责人Ahmed Abdelaal说:“肺静脉隔离在技术上是一个复杂和耗时的过程,因此球囊消融系统的进步有助于电生理学家快速、轻松地隔离肺静脉,同时保持安全性,这一点非常重要。”“Heliostar球囊消融导管是在电生理学家的考虑下开发的,使他们能够进行个性化消融操作,以更好地满足患者的需求。”

在一项多中心单臂研究(SHINE)中,Heliostar球囊消融导管是阵发性心房颤动(AF)的有效治疗方法,电生理学家分离了98.8%的患者的靶向肺静脉(PV),而不需要局部修复平均分离肺静脉的时间约为10秒,总手术时间小于90分钟,停留时间小于40分钟

“Heliostar球囊消融导管重申了我们与医生合作的承诺,以推进电生理学的实践,并帮助改变患有心房纤维性颤动患者的生活,”Biosense Webster公司全球总裁Uri Yaron表示:“随着CE标志的批准和首个商业程序的完成,我们在为电生理学家提供安全、有效治疗这种沉重疾病的另一种新颖选择方面取得了重大进展。”

在欧洲,预计将于2022年全面商业化。在美国,Heliostar是一种研究设备,没有得到美国食品和药物管理局的批准。

欧洲有超过1100万的房颤患者,据估计,到2030年,房颤患者的数量预计将增加70%。在欧洲,导管消融是推荐的一线治疗方案[12],可显著改善生活质量,显著减少房颤负担和房颤相关并发症[13,14,15]。

更多信息:www.biosensewebster.com

恒星性心房颤动IDE研究的第一位患者

电生理学技术有什么新进展

引用:

1.2 .中国房颤导管消融与外科消融专家共识声明,中国房颤导管消融与外科消融专家共识声明,中国房颤导管消融与外科消融专家共识声明,中国房颤导管消融与外科消融专家共识声明。

2.等。多电极射频球囊导管肺静脉隔离治疗阵发性心房颤动的安全性、有效性和生活质量:SHINE疗法的一年结果欧洲(2021)23,851-860。

3.Dhillon G, Honarbakhsh S, di Monaco Antonio等。在阵发性心房颤动患者中使用多电极射频球囊导管实现肺静脉隔离:RADIANCE研究的12个月结局心血管电生理杂志。2020年6月;31(6):1259-1269。

4.Schilling R, Dhillon GS, Tondo C, Riva S, Grimaldi M, Quadrini F, Neuzil P, Chierchia GB, de Asmundis C, Abdelaal A, Vanderlinden L, Tan T, Ding WY, Gupta D, Reddy VY。阵发性心房颤动多电极射频球囊导管肺静脉隔离后的安全性、有效性和生活质量:SHINE疗法的1年结果欧洲。2021年6月7日;23(6):851-860。doi: 10.1093 / europace / euaa382。

5.Gurpreet Singh Dhillon, Shohreh Honarbakhsh, Antonio Di Monaco等。在阵发性心房颤动患者中使用多电极射频球囊导管实现肺静脉隔离:RADIANCE研究的12个月结局心血管电生理杂志。2020年6月;31(6):1259-1269。doi: 10.1111 / jce.14476。2020年4月23日。

6.Klein G, licfett L, Schreieck J, Deneke T, Wieczorek M et al.(2015)德国医院对人体心房颤动的“解剖设计”和“点对点”导管消融的手术时间和成本的比较。中国科学(d辑)。

6.电生理实验室的麻醉管理:多学科综述。纤维性颤动。2018;10(5):1775。2018年2月28日发布。doi: 10.4022 / jafib.1775。

8.HELIOSTAR™球囊消融导管临床评估报告公司:100610371。

9.格里马尔迪等人,一种新型多电极射频球囊导管对房颤消融工作流程修改对减少无症状脑损伤发生率的影响,ESC 2019。

10.全球疾病负担协作网络(2016)全球疾病负担研究2016 (GBD 2016)美国西雅图:健康指标和评估研究所,2017年。访问2018-04-20。可以从http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool获得。

11.Zoni-Berisso M, Lercari F, Carazza T, Domenicucci S(2014)心房颤动流行病学:欧洲视角。临床流行病学6:213-220。

12.vickicks G等与欧洲心胸外科协会(EACTS)合作开发的2020 ESC心房颤动诊断和管理指南:欧洲心脏病学会(ESC)心房颤动诊断和管理工作组(Task Force for The diagnosis and management of atrial fibrillation of The European Society of Cardiology (ESC))是在ESC的欧洲心律协会(era)的特殊贡献下成立的。欧洲心脏J. 2021年二月1;42(5):373-498。

13.Walfridsson, Håkan,等。“射频消融作为阵发性心房颤动的初始治疗:与健康相关的生活质量和症状负担的结果。MANTRA-PAF审判。”欧洲EP。17.2(2015):215-221。

14.Blomström-Lundqvist, Carina等。导管消融与抗心律失常药物对房颤患者生活质量的影响:CAPTAF随机临床试验《美国医学协会杂志》上。321.11(2019): 1059 - 1068。

15.护理杂志:2019年6月-第119卷-第6期-第18页doi:10.1097/01 naj .0000559795.09114.0b。

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