新闻|心脏诊断|十月四日,2021

FDA批准Nanowear平台实施基于AI的家庭诊断和监测网络

该系统使用一种基于可穿戴布料的纳米传感器技术来监测患者恶化的心衰、术后护理和高血压

SimpleSense是FDA批准的远程诊断平台。这种基于布料的纳米传感器技术内衣可以监测多个病人的生命体征,如心率、血压、呼吸频率和身体活动。
SimpleSense是FDA批准的远程诊断平台。这种基于布料的纳米传感器技术内衣可以监测多个病人的生命体征,如心率、血压、呼吸频率和身体活动。

2021年10月4日——Nanowear,一个使用专有技术的在家医院和远程诊断平台可穿戴布料纳米技术传感器和人工智能(AI)作为端到端数字平台获得了第三次FDA 510(k)许可和第一次纯软件许可。这一许可使Nanowear能够实现独立的AI和深度学习算法,这些算法将作为软件即医疗服务(SaMD)通知远程诊断。

该公司还在争取FDA批准其软件用于诊断或监测高血压、慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停、心力衰竭恶化和术后恢复。

Nanowear公司的SimpleSense使用其专有的基于布料的可穿戴智能纳米传感器技术,利用时间同步散射方法捕捉和分析这些低噪音和85个医院级生物标记物。

“人工智能具有非常宝贵的能力,可以帮助医疗保健提供商和支付款人跟踪复杂的生物系统和人体内部的个人风险模式,这些数据本质上是高维的,”谷歌的研究主管彼得·诺维格(Peter Norvig)说。他与人合著了一本流行的大学人工智能教科书《人工智能:现代方法》。“当时间同步跟踪一个复杂的系统,如患者的心脏、肺和上部血管系统时,捕获的数据需要匹配系统的复杂性水平。Nanowear在闭环系统中拥有85+高保真数据生物标记物,能够实现独特的人工智能和深度学习算法,以确保满足需求。”

Nanowear联合创始人兼首席执行官Venk Varadan表示:“任何人工智能部署的最大瓶颈是数据准备,在任何给定的应用程序中,数据准备可能要花费70%至80%的时间。”SimpleSense平台使用的是高信噪比的临床级生物标记物,而不像手腕或臂带设备那样提供高保真的纵向数据。通过我们的神经网络看到结果所需的时间大大缩短,这意味着我们有能力立即扩展平台的功能。SimpleSense确实会变得更聪明。”

FDA 510(k)许可确立了Nanowear的核心数据资产,保护现有数据架构,并通过安全性、私密性、模块化、可扩展性、互操作性和实用性等指导原则统一数字平台。这个统一的数字平台集成了医院级纳米传感器、远程医疗软件和人工智能驱动的决策支持,从根本上改变了虚拟医疗,使供应商能够在患者舒适的家中对其心肺和上血管系统的风险状况进行分类。

更多信息:www.nanowearinc.com

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