新闻|心脏衰竭|十月四日,2021

Empagliflozin有益于心脏衰竭患者降低和保留射血分数

帝王综合分析显示住院人数减少

两项随机试验的合并分析表明,恩格列嗪对射血分数降低和保留的心力衰竭患者的有益作用。这项最新的突破性研究在欧洲心脏病学会(ESC) 2021年大会的热线电话上提出,并发表在《新英格兰医学杂志》上。来自EMPEROR-Preserved和EMPEROR-Reduced试验的数据。
盖蒂图片社

2021年10月1日—两项随机试验的合并分析显示,恩格列嗪对射血分数降低和保留的心衰患者的有益效果。这项最新的突破性研究在欧洲心脏病学会(ESC) 2021年大会的热线电话上公布,而且确实如此发表在《新英格兰医学杂志[1]。

先前的EMPEROR-Reduced试验显示,钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂empagliflozin可降低心力衰竭患者的心血管死亡或因心力衰竭住院的风险,并可降低射血分数在2021年ESC大会上提交的EMPEROR-Preserved试验结果显示,该药物也降低了心衰患者的复合心血管终点,并保留了射血分数。

目前的分析将这两项试验的结果集中在单个患者的水平上。这是可能的,因为两项研究之间的相似性。这些试验与几乎相同的规程、病例报告表格、调查地点和管理委员会同时进行。两项试验均以随机和双盲的方式评估恩格列嗪与安慰剂对接受所有适当治疗的心衰患者的影响。Empagliflozin或安慰剂平均服用24个月。主要的区别在于,在纳入的患者中,皇帝降低组的射血分数为40%或以下的心力衰竭患者和皇帝保留组的射血分数大于40%的心力衰竭患者。

“这项分析是前瞻性设计的,我们在任何一个试验中招募患者之前制定了一个统计计划,”首席研究员解释说弥尔顿封隔器。达拉斯贝勒大学医学中心的研究员。“评估是阿尔法保护的,这意味着终点在统计上是强大的和无偏的,因为通过指定个体试验的汇集分析,它被保护了虚阳性错误率。”

共有9718例患者被纳入分析。评价表明,恩格列嗪在类似程度上降低了心力衰竭住院的风险(约30%的风险降低)EMPEROR-Preserved而在EMPEROR-Reduced。

在射血分数低于65%的大范围内,对心力衰竭住院治疗的影响幅度是相似的,而在更高的射血分数(65%或更高)时,药物效果会衰减。在射血分数为40-60%时,empagliflozin的效果大小似乎大于PARAGON-HF试验,其中sacubitril/缬沙坦与缬沙坦进行比较

分析还发现,empagliflozin降低了皇帝降低组的主要肾脏结局的风险,但皇帝保留组没有。然而,当使用更严格的标准来定义肾脏结局时,预处理射血分数影响empagliflozin对肾脏结局的影响,其方式与该药对心力衰竭住院患者的影响相同。

“总的来说,这些发现证明了empagliflozin在射血分数降低和保留的心衰患者中,包括许多目前可用的药物无法有效治疗的患者,”Packer说。

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引用:

1.安克尔等。Empagliflozin在心脏衰竭与保留射血分数(皇帝保留)。N Engl J Med. 10.1056/NEJMoa2107038

2.王志强,王志强,王志强,等。恩格列嗪治疗心力衰竭的心血管和肾脏结局。N Engl J Med. 2020;

3.等。血管紧张素-奈普利素抑制在保留射血分数的心力衰竭中的作用。中华医学杂志。2019;381:1609-1620。

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