Dave Fornell, dai编辑

Dave Fornell, dai杂志编辑

波士顿科学公司(Boston Scientific)通过其第二次迭代的精确ne2 TAVR瓣膜,获得了积极的临床数据

将一种新的经导管瓣膜推向市场是非常残酷和昂贵的。波士顿科学公司投入了大量资源,将Lotus经导管主动脉瓣置换术(TAVR)设备推向美国市场。然而,供应商发现Lotus远远落后于首个上市的TAVR阀门(Edwards Lifesciences Sapien和Medtronic CoreValve),不值得进一步投资2020年11月,Lotus从市场上下线.该公司发现很难与另外两家TAVR阀门供应商竞争,这两家公司从临床经验中吸取教训,多次重新设计他们的阀门,以使它们更好。

然而,Boston Scientific并没有走出结构心脏瓣膜的领域,他们还投资了preci必威体育注册平台sion neo自膨胀瓣膜,并将Lotus作为下一代TAVR设备。该公司对该阀门的能力充满信心,并与Sapien和CoreValve进行了两场较量,以证明该阀门可以产生相同甚至更好的结果。当最终结果为我范围2 t范围里亚尔在经导管心血管疗法(TCT)2019年的会议。有高水平的中度瓣膜旁漏(PVL),这是一个难以吞咽的苦口药,当其他两个fda批准的瓣膜已经通过几项设计更改基本上解决了这个问题。

波士顿科学公司受到了负面结果的影响,他们要求我不要在当年TCT的展位上使用我拍摄的任何关于accurate neo阀门的照片或视频。他们最初想在TCT上推广这种新型阀门,但当SCOPE试验的数据不太理想时,他们很快就放弃了。

但是,该公司仍然乐观地认为,其最新版本的阀门,accurate ne2,将提供更好的结果。他们是对的。

甚至在那些面对面的试验中,供应商已经知道PVL在第一代设备中存在问题。当SCOPE研究结果公布时,该公司已经重新设计了accurate neo,扩大了其密封裙,使其在accurate ne2阀门迭代中扩大了60%。Edwards在其Sapien阀门的试验中也遇到了同样的PLV问题,导致了该阀门的更新换代,采用了更大的密封裙。

然而,尽管PVL是第一代accurate neo的一个问题,但值得注意的是,使用该设备的卒中率低于目前FDA批准的设备。accurate neo最初的设计理念是降低起搏器的频率,所以这部分瓣膜很好用。

随着最近的accurate neo2数据在热线和5月的2021年EuroPCR大会上的最新试验会议上提交,PVL问题现在似乎得到了解决。该装置显示了良好的操作性能,包括低PVL率和永久性起搏器植入(PPI)。研究者发起的Early neo2 Registry和italy -neo Registry研究反映了新的数据。

早期ne2登记处,由Andreas皱。,博士,介入心脏病学家,斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院,是第一个大型的真实世界的临床经验与准确的neo2设备。来自12个欧洲中心的554名患者的回顾性分析的主要结果包括:
1.3%的术后中/重度PVL率低于acurlneo早期研究中观察到的率。PVL轻度和无/痕量发生率分别为33.3%和65.4%。
•6%的住院PPI
•2.1%的住院中风率
•30天死亡率1.3%,血流动力学良好(平均梯度9 mmHg)

意大利新登记处的回顾性资料由Andrea Buono,医学博士,MBBS,他是意大利布雷西亚Poliambulanza Istituto Ospedaliero基金会的介入心脏病专家。该研究包括来自9个意大利中心的95名TAVI患者,评估了使用accurate neo2设备的住院设备成功率和住院患者的预后。主要结论包括:
•出院前中/重度PVL率为3.1%。这个比率,加上轻微的和无/示踪PVL比率(56.9%和40%),比以前在accurate neo装置研究中报道的比率要低。
97.9%的设备成功率。
•1.1%的住院中风率。
•11.2%的住院新PPI率和良好的血流动力学(出院前平均梯度8.2 mmHg)。

供应商们一直在努力开发更好的捕鼠器。在TAVR中,有可能是accurate neo2。但是,它将需要再次进行类似于SCOPE试验的匹配,以证明该设备的最新版本现在是否能够达到或超过fda批准的两代阀门的性能。

进入美国TAVR市场是很重要的,因为在美国,TAVR目前占主动脉瓣置换手术的50%以上,而且体积仍在上升,侵蚀了手术体积。在未来几年,一种效果更好、对永久性起搏器需求更少的设备可能会打破市场份额的平衡。

TAVR相关内容:

视频:精确的ne2 TAVR阀在最新的试验中表现良好-采访Andreas Ruck博士

准确的neo2 TAVR阀显示减少瓣膜旁泄漏和低永久性起搏器率

TAVR是目前美国主动脉瓣置换术的主要形式

波士顿科学公司在欧洲推出精准neo2经导管主动脉瓣系统

新型精确新自膨胀TAVR装置不满足非劣于Sapien 3

accurate neo TAVR Valve无法满足美敦力CoreValve Evolut的非劣效性

影像:介入结构心脏的进展正在迅速扩大必威体育注册平台-采访胡安·f·格拉纳达医学博士

波士顿科学公司收购TAVR制造商Symetis

Boston Scientific将Lotus Edge TAVR阀门从市场上撤出

视频:SCAI在2019年TCT上的关键收获展望- Chandan Devireddy医学博士的采访

相关内容

改善STEMI心脏病护理需要考虑的7个领域
新闻|心血管业务

2021年10月15日-美国心脏协会(AHA)发布了一项新的政策声明,提供了政策…

首页2021年10月15日
首页
图片来源:6月9日,尼尔虚拟奖颁奖典礼上,丹麦国际广播公司(dai)报道了与心脏病相关的COVID-10,宣布了最佳技术内容尼尔奖得主。
功能|心血管业务

2019年6月10日讯/生物谷bioon /——《诊断与介入心脏病学》(dai)杂志获得了著名的杰西·h·尼尔奖。

首页2021年6月10日
首页
根据2021年SCAI发表的一项研究,避免高风险PCI手术并不会提高医院评分。底特律亨利福特医院的首席技术官。摄影:Dave Fornell
新闻|心血管业务

2021年5月5日——在心血管血管造影和干预学会(SCAI)上发表的一项最新研究……

首页2021年5月5日
首页
卡地纳健康将其心脏科业务出售给赫尔曼·弗里德曼。希望建立心脏加速器创新心血管设备的发展。
新闻|心血管业务

3月12日消息——Cardinal Health今天宣布将其心脏和血管内业务出售给…

首页2021年3月12日,
首页
一名介入放射科医生在现代血管诊所的门诊导管实验室与病人进行咨询。该公司正在建造几家门诊诊所,以占领外周动脉疾病(PAD)导管治疗介入市场的份额。
新闻|心血管业务

2月3日-现代血管是一个医疗集团,有13个门诊导管实验室诊所治疗外周动脉…

首页2021年2月3日,
首页
2019冠状病毒病心脏病学相关内容继续在2020年11月的国家卫生信息局网站上名列前茅。TAVR也成为头条新闻,波士顿科学公司将其Lotus瓣膜撤出市场,一项对TAVR注册数据的回顾显示,它现在是美国主动脉瓣置换术的主要方法。# DAIC
功能|心血管业务|编辑戴夫·福内尔

2020年12月1日-以下是最受欢迎的内容的诊断和介入心脏病学(DAIC)…

首页2020年12月01日
首页
调查数据显示医生和医院管理人员对实施新技术的障碍以及新技术如何改善心血管保健的意见。
新闻|心血管业务

2020年9月14日-雅培发布的新的全球研究深入探讨了心血管疾病的障碍。

首页2020年9月14日
首页
视频|心血管业务

医学博士Nick West是Abbott公司的首席医疗官,他解释了一项对1400名患者、医生和……

首页2020年9月14日
首页
亨利福特医院导管实验室的飞利浦血管造影系统。
功能|心血管业务Deb Thompson和Christian Comeau

对于心血管服务线的领导者,应对不断变化的医疗保健气候中的挑战是一个持续的……

首页2020年7月13日
首页
利兹医院最近安装了Philips Azurion血管造影介入实验室,以提高程序指导能力。
新闻|心血管业务

2020年7月8日-飞利浦医疗保健和利兹教学医院NHS信托宣布了一项7年管理服务…

首页2020年7月8日
首页
现在就订阅
Baidu