2021年11月15日 -Esperion宣布了Nexletol平板电脑的三篇摘要美国心脏协会(AHA) 2021年科学会议
“作为少数几家公司之一仅重点关注在高风险的心血管患者中降低的LDL-C，仍然继续推进降低脂质的科学和我们治疗的价值。这些演示文稿为临床医生提供了重要的新信息，因为他们希望为减少LDL-C而提供口头疗法，“埃斯因首席医务人员Joanne Foody博士说。“在AHA期间介绍的数据突出显示，不仅在多个患者群体中的重要LDL-C降低益处，而且突出了我们化合物在葡萄糖和HSCRP中减少的潜在心肌学效应。通过抑制酶ATP柠檬酸裂解酶途径，在脂质和碳水化合物代谢的界面上唯一作用，并为未来的患者提供了心脏差异的患者的承诺。“
在摘要中，“在纳入3期研究的患者中，苯二甲酸降低低密度脂蛋白胆固醇增强的相关因素”，利用来自4项3期研究的3488例背景最大耐受他汀类药物患者的合并数据，研究了BA降低LDL-C的作用。总的来说，从基线到第12周，在28.9%的患者中，BA降低了LDL-C水平，可与中或高强度他汀(≥30%)相媲美。在未接受背景他汀类药物治疗的患者中，有超过50%的患者使用BA至少降低了30%的LDL-C。多因素分析显示，许多因素，包括基线他汀类药物使用的缺乏、性别、糖尿病史、基线ezetimibe (EZE)和较高的hsCRP，与BA治疗降低LDL-C至少30%的比率增加有关(优势比[95% CI]， 2.49 [1.94, 3.19;P <。)。
在“Bempedoic Acid In Patients With Metabolic Syndrome, Efficacy and Safety of Bempedoic Acid In Patients With Metabolic Syndrome，”一篇文章中，我们综合了4项3期研究的数据，分析了BA的降脂功效、安全性以及根据基线代谢状态对血糖参数和hsCRP的影响。3623例患者(不包括糖尿病患者)的分析确定了治疗紧急不良事件(TEAEs)的发生率在两个亚组中具有可对比性。总的来说，BA在代谢亚组和代谢综合征患者(代谢综合征(MetS)与非代谢综合征(non - MetS)相比，在LDL-C、HbA1c和空腹血糖(FPG)水平的降低方面表现出了相当的安全性。
摘要，“本培多酸在日本、中国和白人健康受试者的1期临床试验中的药代动力学、药效学和安全性”，分析了一项双盲、安慰剂对照研究的数据，共40名健康受试者随机以3:1的比例接受BA或安慰剂。BA可降低空腹LDL-C、非hdl - c和hsCRP，且耐受性良好。PK差异通过受试者体重来解释，并与BA的疗效或安全性的任何临床有意义的差异无关。
由美国食品和药物管理局（FDA）批准，Nexletol是第一个口服，每日一次，非他汀类蛋白酶LDL-C降低药物可用于近20年的患者。Nexletol的批准得到了超过3,000名ASCVD和/或HEFH患者进行的全球枢轴阶段3 LDL-C降序的支持。在这些研究中，当与中等或高强度毒素一起使用时，Nexletol提供了18％安慰剂校正的LDL-C。Nexletol被指示为饮食的辅助和最大耐受他汀类药物治疗，用于治疗HEFH或建立额外降低LDL-C的ASCVD。Nexletol对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。请参阅下面的重要安全信息。
Nexletol(苯培多酸)片
Nexletol是一类通过降低胆固醇生物合成和上调LDL受体来降低LDL- c的ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂。Nexletol是近20年来美国批准的第一种用于ASCVD或HeFH患者的口服、每日一次的非他汀类降LDL-C药物。Nexletol于2020年2月获得FDA批准，并于2020年4月获得欧盟委员会批准，其名称为Nilemdo(苯甲酸)，但标签不同。Daiichi Sankyo Europe已从Esperion获得苯二甲酸在欧洲经济区、瑞士、土耳其和英国的独家商业化权利。
想要查询更多的信息：www.nexlizethcp.com.
11月11日2021年
