消息|药品|2021年11月15日

单用百培多酸可降低LDL-C水平,与中或高强度他汀类药物相当

在患有代谢综合征的患者中,nexletoll在第12周降低了血红蛋白A1c、空腹血糖和LDL-C


2021年11月15日 -Esperion宣布了Nexletol平板电脑的三篇摘要美国心脏协会(AHA) 2021年科学会议

“作为少数几家公司之一仅重点关注在高风险的心血管患者中降低的LDL-C,仍然继续推进降低脂质的科学和我们治疗的价值。这些演示文稿为临床医生提供了重要的新信息,因为他们希望为减少LDL-C而提供口头疗法,“埃斯因首席医务人员Joanne Foody博士说。“在AHA期间介绍的数据突出显示,不仅在多个患者群体中的重要LDL-C降低益处,而且突出了我们化合物在葡萄糖和HSCRP中减少的潜在心肌学效应。通过抑制酶ATP柠檬酸裂解酶途径,在脂质和碳水化合物代谢的界面上唯一作用,并为未来的患者提供了心脏差异的患者的承诺。“

在摘要中,“在纳入3期研究的患者中,苯二甲酸降低低密度脂蛋白胆固醇增强的相关因素”,利用来自4项3期研究的3488例背景最大耐受他汀类药物患者的合并数据,研究了BA降低LDL-C的作用。总的来说,从基线到第12周,在28.9%的患者中,BA降低了LDL-C水平,可与中或高强度他汀(≥30%)相媲美。在未接受背景他汀类药物治疗的患者中,有超过50%的患者使用BA至少降低了30%的LDL-C。多因素分析显示,许多因素,包括基线他汀类药物使用的缺乏、性别、糖尿病史、基线ezetimibe (EZE)和较高的hsCRP,与BA治疗降低LDL-C至少30%的比率增加有关(优势比[95% CI], 2.49 [1.94, 3.19;P <。)。

在“Bempedoic Acid In Patients With Metabolic Syndrome, Efficacy and Safety of Bempedoic Acid In Patients With Metabolic Syndrome,”一篇文章中,我们综合了4项3期研究的数据,分析了BA的降脂功效、安全性以及根据基线代谢状态对血糖参数和hsCRP的影响。3623例患者(不包括糖尿病患者)的分析确定了治疗紧急不良事件(TEAEs)的发生率在两个亚组中具有可对比性。总的来说,BA在代谢亚组和代谢综合征患者(代谢综合征(MetS)与非代谢综合征(non - MetS)相比,在LDL-C、HbA1c和空腹血糖(FPG)水平的降低方面表现出了相当的安全性。

摘要,“本培多酸在日本、中国和白人健康受试者的1期临床试验中的药代动力学、药效学和安全性”,分析了一项双盲、安慰剂对照研究的数据,共40名健康受试者随机以3:1的比例接受BA或安慰剂。BA可降低空腹LDL-C、非hdl - c和hsCRP,且耐受性良好。PK差异通过受试者体重来解释,并与BA的疗效或安全性的任何临床有意义的差异无关。

由美国食品和药物管理局(FDA)批准,Nexletol是第一个口服,每日一次,非他汀类蛋白酶LDL-C降低药物可用于近20年的患者。Nexletol的批准得到了超过3,000名ASCVD和/或HEFH患者进行的全球枢轴阶段3 LDL-C降序的支持。在这些研究中,当与中等或高强度毒素一起使用时,Nexletol提供了18%安慰剂校正的LDL-C。Nexletol被指示为饮食的辅助和最大耐受他汀类药物治疗,用于治疗HEFH或建立额外降低LDL-C的ASCVD。Nexletol对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。请参阅下面的重要安全信息。

Nexletol(苯培多酸)片

Nexletol是一类通过降低胆固醇生物合成和上调LDL受体来降低LDL- c的ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂。Nexletol是近20年来美国批准的第一种用于ASCVD或HeFH患者的口服、每日一次的非他汀类降LDL-C药物。Nexletol于2020年2月获得FDA批准,并于2020年4月获得欧盟委员会批准,其名称为Nilemdo(苯甲酸),但标签不同。Daiichi Sankyo Europe已从Esperion获得苯二甲酸在欧洲经济区、瑞士、土耳其和英国的独家商业化权利。

想要查询更多的信息:www.nexlizethcp.com.

查找其他美国心脏关联内容

//www.hostingesupport.com/channel/aha.

相关内容

以下是美国心脏学会2021年最新公布的所有临床试验和研究的清单。#啊# AHA21 # AHA2021
功能|啊哈|由Dave Fornell,Daic Editor

以下是2021年美国心脏协会(AHA)2021的迟到的科学演示会议......

家11月11日2021年
家
Covid-19冠状病毒的崛起促使美国心脏协会(AHA)取消了11月份的持有人的计划,并再次举办了虚拟会议。Getty Images #Aha21 #aha
消息|啊哈

2021年9月20日 - 美国心脏协会(AHA)9月16日宣布,它决定从计划中转换......

家2021年9月20日
家
美国心脏协会,AHA,迟到的会话,试验,研究。#aha#aha20#aha2020
功能|啊哈|编辑戴夫Fornell

以下是美国心脏协会(AHA)的列表,在2020年虚拟中延迟打破临床试验演示

家2020年11月20日
家
由于Covid-19,美国心脏协会(AHA)取消了其在人员年会,并计划举办虚拟,在线会议。
消息|啊哈

2020年7月15日——由于COVID-19 (SARS-Cov-2)大流行,这是2020年最后一次虚拟的大型心血管会议……

家2020年7月15日
家
心电图
消息|啊哈

2019年11月22日——人工智能可以检查心电图(ECG)测试结果,这是一种常见的医学测试,来…

家2019年11月22日
家
EKO贸易数码听诊器
消息|啊哈

2019年11月21日 - 在美国心脏协会科学会议2019年,EKO,一个数字健康公司应用......

家2019年11月21日
家
心脏骤停导管室
消息|啊哈

2019年11月21日——在周末经历心脏骤停的人存活的时间不太可能长到……

家2019年11月21日
家
心脏疾病
消息|啊哈

2019年11月20日 - 心脏病发作幸存者可能导致癌症的风险增加,而没有......

家2019年11月20日
家
什锦的糕点
消息|啊哈

2019年11月20日 - 超处加工食品,占美国每日卡路里的一半以上,是......

家2019年11月20日
家
大麻叶
消息|啊哈

2019年11月20日——年轻人频繁吸食大麻与中风风险增加有关,而且……

家2019年11月20日
家
现在就订阅
Baidu