雅培公司正在召回Ellipse植入式心律转复除颤器(ICDs),因为已确定电气故障是由于制造工艺错误造成的,导致一些铝线部分暴露。含有铝导线的icd没有完全绝缘,容易发生电容器短路。对患者的潜在影响可能是无法提供高电压治疗。目前没有可用的方法或程序来确定哪些设备在故障前有这个问题。
导致植入式设备
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